深圳市全球通檢測服務(wù)有限公司，專注于歐盟市場產(chǎn)品認(rèn)證20來年，幫上千家企業(yè)工廠成功獲取CE證書，全球通憑借自建實驗室和工程師多年測試經(jīng)驗，費(fèi)用和周期都大大提升！本篇文章由公司歐盟市場負(fù)責(zé)人整理提供材料，申請智能手環(huán)的CE認(rèn)證時，需根據(jù)歐盟相關(guān)法規(guī)（如RED、EMC、RoHS、LVD等指令）準(zhǔn)備以下資料，確保產(chǎn)品符合歐盟安全、健康和環(huán)保要求：

一、核心資料清單

1. 產(chǎn)品技術(shù)文檔（TechnicalDocumentation）

• 產(chǎn)品描述：功能、型號、硬件/軟件版本、外觀圖、結(jié)構(gòu)圖等。

• 電路設(shè)計圖、PCB布局圖、關(guān)鍵元器件清單（如電池、芯片、傳感器）。

• 無線模塊信息（如藍(lán)牙/Wi-Fi型號、射頻參數(shù)、頻率范圍、發(fā)射功率）。

• 用戶手冊（需含歐盟語言版本，如英語、法語等），包含安全警告、合規(guī)聲明。

2. 測試報告

• EMC測試（電磁兼容性）：符合EN301489（無線設(shè)備）和EN61000系列標(biāo)準(zhǔn)。

• RF測試（無線電設(shè)備指令RED）：EN300328（2.4GHz設(shè)備）、EN300440（其他頻段）。

• 安全測試（LVD）：符合EN62368-1（音視頻及IT設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)）。

• 能效測試（如適用）：如待機(jī)功耗符合ERP指令。

• RoHS測試：有害物質(zhì)檢測報告（鉛、鎘等限值）。

• 電池測試：如IEC62133（鋰電池安全標(biāo)準(zhǔn)）。

3. 符合性聲明（DoC,DeclarationofConformity）

制造商簽署的正式文件，聲明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令及標(biāo)準(zhǔn)。

需包含產(chǎn)品型號、適用指令、采用標(biāo)準(zhǔn)、公司名稱及地址。

4. 標(biāo)簽與標(biāo)識

CE標(biāo)志（需符合尺寸比例要求）。

其他強(qiáng)制標(biāo)識：如垃圾桶圖標(biāo)（WEEE指令）、無線電設(shè)備標(biāo)識等。

5. 風(fēng)險評估報告（RiskAssessment）

識別產(chǎn)品潛在風(fēng)險（如電氣、機(jī)械、輻射危害），并提出防護(hù)措施。

6. 制造商信息

公司名稱、地址、聯(lián)系方式。

如委托歐盟授權(quán)代表（EC-REP），需提供其信息及授權(quán)書。

二、特殊要求（根據(jù)產(chǎn)品功能）

1. 無線功能（如藍(lán)牙/Wi-Fi）：需符合RED指令（2014/53/EU），提供射頻參數(shù)、SAR測試報告（若適用）。

2. 健康監(jiān)測功能（如心率監(jiān)測）：可能需滿足醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如適用IEC60601）。

3. 防水功能：提供IP等級測試報告（如IP67）。

三、申請流程關(guān)鍵點(diǎn)

1. 選擇認(rèn)證方案：

自我聲明（部分指令允許）或通過歐盟公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）審核（如RED指令需NB參與）。

2. 實驗室測試：

由認(rèn)可實驗室（如全球通檢測、tuv、sgs、ul）完成測試并出具報告。

3. 提交資料：

將技術(shù)文檔、測試報告等提交至認(rèn)證機(jī)構(gòu)或歐盟代表。

4. 獲證后義務(wù)：

保留技術(shù)文檔至少10年，確保產(chǎn)品持續(xù)符合要求。

注意事項

時間與費(fèi)用：認(rèn)證周期通常為4-8周，費(fèi)用根據(jù)測試項目及機(jī)構(gòu)不同（約數(shù)千至數(shù)萬歐元）。

市場監(jiān)督：歐盟會抽檢已上市產(chǎn)品，需確保資料真實有效。

建議提前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通，明確具體測試要求，避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。